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药学的有效期

发布时间:2022-09-23 07:46:01

① 执业药师资格证书有效期

执业药师资格证书有有效期,执业药师注册有效期为五年。需要延续的,版应当在有效期届满三权十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请。具体规定如下:

1、执业药师职业资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门颁发《执业药师职业资格证书》。该证书由人力资源社会保障部统一印制,国家药监局与人力资源社会保障部用印,在全国范围内有效。

2、专业技术人员取得执业药师职业资格,可认定其具备主管药师或主管中药师职称,并可作为申报高一级职称的条件。单位根据工作需要择优聘任。



(1)药学的有效期扩展阅读

执业药师注册制度:

1、执业药师职业资格考试日期原则上为每年10月。

2、执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。

3、考试以四年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续四个考试年度内通过全部科目的考试。

4、免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。

5、符合执业药师职业资格考试报考条件的人员,按照当地人事考试机构规定的程序和要求完成报名。参加考试人员凭准考证和有效身份证件在指定的日期、时间和地点参加考试。

② 中草药也有有效期吗

人们常有这样的困惑:中草药是否像西药一样也有有效期?自己家里长期贮藏的一些中草药还能用吗?对于中成药,一般其有效期在三年左右,要是超过三年就不要用了。但对于中草药的有效期,目前国家还没有出台统一的标准,

中草药大都经过干燥及炮制处理,一般可以保存较长时间,但有些药物存放时间过长,药效就会减退,还有一些容易挥发的药品保存时间更短。但不同的中草药依据其质地、储存条件的确存在着不同的有效期,如植物类、动物类的中草药材储存不当易变质,而矿物质类中草药储存不当易挥发,出现这些情况都会导致中药材疗效下降。有的中药材储存时间过长,虽然外观上没有发生霉变、虫蛀等现象,但疗效已降低。

从中药材的质地来看,它们的有效期有很大的区别。如黄连可以保存10年,陈皮是储存越久越好,而田七很坚硬,也不容易挥发。但枸杞等含有大量脂肪油的中药材,存放时间一长极易走油,再如藿香、薄荷、荆芥等,保存时间一长,它们所含有的挥发油就挥发掉了,有效成分就降低了。此外,中草药由于化学成分自然分解、挥发、升华而不能久贮的应特别注意,如松香,久贮后溶解度会降低,明矾、芒硝久贮易风化失水,洋地黄、麦角久贮有效成分易分解等。新鲜细辛的镇咳作用强,当储存6个月后就会失去镇咳效用。

③ 执业药师注册证有效期是几年

执业药师注册证有效期为五年。
执业药师是指经全国统一考试合格,取得中华人民共和国执业药师职业资格证书并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。 执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用,并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间,他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。
从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。
执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。执业药师应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平。国家鼓励执业药师参加实训培养。
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:
1、取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满五年;
2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满三年;
3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满一年;
4、取得药学类、中药学类专业博士学位;
5、取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加一年。
【法律依据】
《执业药师资格制度暂行规定》
第十一条 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。

④ 执业药师有效期是几年

您好,国家执业药师资格考试规定四年为一个考试周期。即参加全部科目考试专的人员须在连续四个属考试年度内通过全部科目的考试,参加2018年度执业药师资格考试,报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员,其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。
中专考生:考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在连续一个考试年度内通过应试科目。各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
例如:报考全四科的应试人员于当年参加执业药师资格考试,其药事管理与法规与药学专业知识二的考试成绩合格;那么该考生只需在其后三年期间参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试。如药学专业知识一并未合格,取最近前三年合格成绩,即药学综合知识与技能合格,继续报考药事管理与法规、药学专业知识一及药学专业知识二即可,如此滚动。

⑤ 药品有效期的确定及变更

药品有效期的确定及变更原因

药品申请注册时,应提供三批拟上市包装中试或中试以上规模样品加速试验和长期留样试验资料,加速试验6个月,长期试验至少12个月。

其结果为确定药品的包装、贮藏条件和药品的初步有效期提供技术支持。

药品上市后,继续对生产规模的样品进行长期留样的稳定性试验,以确定产品的实际有效期。

由于在注册阶段进行的稳定性研究,一般采用中试规模的样品,不能完全代表实际生产规模的产品,因而试验结果具有一定局限性;

也有一些企业为使产品尽快获得上市批准,并未进行足够长时间的稳定性试验,没能考察较长时间内药品的稳定性情况。

在药品获准生产上市后,企业会采用实际生产规模的药品继续进行加速试验和长期试验,

依据后续进行的稳定性考察结果,对药品的包装、贮存条件和有效期等进行进一步的确认,因此可能会带来有效期的变更。

另外,上市后的药品,还可能会因各种原因对制备工艺、处方组成、原辅料、规格、包装材料等进行变更,

这些变更可能会同时影响药品的稳定性,有必要根据相应的稳定性研究结果,进行包括有效期变更在内的关联变更申请。

有效期变更的管理

现行《药品注册管理办法》(局令第28号)将有效期的变更列为补充申请事项。

药品有效期的变更包括延长有效期和缩短有效期两种情况,根据变更的程度可分为II类变更和III类变更。

若申报品种的生产工艺、处方、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、贮藏条件等药学方面情况发生变化,

可能对药品质量产生较显著的影响,属变更类别程度较高的III类变更,在常规的稳定性考察外,还需进行其他相应的研究工作。

稳定性试验与药品有效期

稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。

影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;

加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;

长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。

有效期变更的研究一般采用至少3批生产规模样品,按照上市注册时批准的稳定性试验方案进行考察,主要依据长期稳定性试验结果确定变更后的有效期。

如果有充分的理由,也可采用中试规模产品进行稳定性试验,同时与变更前稳定性试验数据进行比较。

如果稳定性试验方案与原产品上市注册时不一致,如检查项目和实验方法发生改变,需按照药品注册标准变更等有关技术要求进行相应的研究工作。

延长药品有效期应不超过稳定性长期留样试验已完成的时间,药品有效期最长不超过5年。

稳定性试验确定药品有效期的具体要求

影响稳定性研究结果的主要试验要素包括:温度、相对湿度、光照、包装材料、生产规模、考察项目和分析方法等。

稳定性研究中应根据药品特点和质量控制的要求,选取在药品保存期间易于变化,并可能会影响到药品的质量、安全和有效的项目,

考察项目设置应尽可能全面,应能充分反映产品的变化情况。

如“无菌”、“热原/细菌内毒素”应至少在稳定性研究开始和结束时各检查一次,“水分”、“pH值”等每个时间点均应进行考察。

药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化,可从以下方面进行判断。

1外观性状变化

判断药品外观性状是否发生变化,主要依据药品的质量是否发生变化,以及质量标准中外观性状的描述和规定的范围。

2理化性质变化

理化性质主要包括理化常数、酸碱度(pH值)、脆碎度、崩解时限、融变时限等。

判断理化性质是否发生变化主要依据药品的质量是否发生变化,以及质量标准中规定的限度和药典通则的相关规定。

3化学性质变化

大多数情况下,主药含量可以根据加速试验的结果用反应动力学的方法推算出来,

将主药含量限度定为在整个有效期内不低于标示量的90%目前也被普遍接受,当然,10%的含量变动范围仅仅适用于主药降解产物的安全性可以接受的情况。

如果在温度和主药含量间没有找到相应的数学关系,或者药品性质的改变有时间依赖性,则只能对稳定性试验数据进行回归分析确定产品的有效期,而不能推算药品的有效期。

此时,长期留样试验的时间和结果就是决定产品有效期的唯一依据。

4微生物性质变化

对非无菌制剂,应对其中的微生物进行控制。对处方中不含防腐剂的产品,判断微生物性质是否发生变化主要依据药典通则的相关规定。

对处方中含有防腐剂的产品,则应控制防腐剂的含量,确保其在产品有效期内都能发挥作用;防腐剂的含量变化不受标示量90%的限制。

对无菌制剂,应进行容器密封性挑战试验,以确保产品在有效期内达到无菌要求。但是,微生物性质不能从1~2批样品的研究结果进行外推。

此外,还需注意“有关物质”和“含量测定”检查时所使用对照品的相关信息,最好在原始记录或其他申报资料中注明工作对照品的来源、批号、纯度、有效期等。

对于质量标准老旧简单的药品,若需对有效期进行变更,则需要提高质量标准对药品质量的可控性后,再进行相关变更。

药品保存小诀窍

妙招一:开瓶后,立即丢弃干燥剂

药品包装上标注的有效期是指药品在未开封状态下的保存期限,一旦打开密封包装,药品的使用期限就会明显缩短。保存药品的'基本原则是密闭、避光。应避免将药品存放在阳光直晒处,更不要放在汽车里。在保存药品的原则中,保持干燥是非常重要的环节。有些药品包装内有棉球或者干燥剂,开封后,应该把它们丢弃,否则它们会吸附水汽,更容易使药品潮湿变质。现在有很多药品的包装改进了,没有干燥剂,保存这些药品时应注意保持干燥。

妙招二:小袋药,尽快用完

有时我们会从医院或诊所取回分装到小纸袋中的药物,这些药多是从大包装中拆分出来的,通常都是3—7天的服用量,如用纸袋保存,应尽快服完。如果没用完病就好了或用药发生调整,一般建议丢弃。如果药品比较贵重,可以将其存放于密封性好的小玻璃瓶中,同样需要在瓶上贴上标签,写明药品名称、规格和有效期,避免混淆。

妙招三:大瓶药用小瓶分装

如果是100片的大瓶包装药,且药物不能很快用完,可以取少量药片单独置于深色的密封性好的小玻璃瓶中。先服小瓶里的药,以减少药片因反复开启药瓶受到污染的机会。但一定要在新的玻璃小瓶上贴上标签,写明药品名称、规格和有效期,切忌同其他药品混淆。

妙招四:“板装”药,避免受潮

铝塑装药,即俗称的“板装”药,就是胶囊或药片被封在独立的塑料泡中。这种包装的干燥性很好,但有些药一次只需服半片,剩下的半片即使放回包装也改变了保存环境。因此,如暂时不用且药品较贵,最好用深色小玻璃瓶保存。如果间隔不超过24小时就需要再服一次药,可将药片放回塑料泡中,但应当注意存放时远离潮湿环境。还应注意,用药时应先将药片掰好,将剩下的药片放好后再开始吃药,防止水沾到剩下的药片上,使得放回塑料泡中的药片受潮。

出游必备药品清单

外出旅行是很多家庭的选择,然而旅游途中稍有不慎,就可能被“旅游病”缠上,败坏了游览的兴致。对于这些“小毛病”,记得备上一些常用药,别忘了救急药,更要记得根据目的地、旅游时间长短及旅游者自身情况准备出行药物。

1、晕车药

旅游观光,舟车劳顿,再加上面临不同的环境气候,这时人体抵抗力变差,有些人易患上晕车。常见的晕车药有眩晕停片、晕海宁片等。晕车药的药效持续时间各有不同,有的可持续4至5小时,有的可达12小时以上。

耳朵贴片剂型的晕车药通常可维持3天,因此在买药时应向药师咨询,依据乘车时间长短选用合适的药物。一般情况下,晕车药应在乘车前半小时至一小时空腹服用。而晕车贴应提前5至6小时贴上。多数晕车药在服用后会有嗜睡感觉。

2、感冒药

现在秋意渐浓,此时外出很容易感冒,如果居住地和出游地存在温差的话,更可能染上感冒,因此带一些抗感冒药物是必需的。可以随身携带一些抗病毒药物如板蓝根颗粒、清热解毒口服液、抗病毒口服液、维C银翘片等,西药则可以考虑百服咛、白加黑、康泰克、快克等,服用时要注意看是否对症。

解热镇痛药也是必须携带的,如果出现感冒发烧的情况好及时应对。可携带一些阿司匹林、扑热息痛等。还可携带一些止咳药物,如甘草片、沐舒坦、止咳糖浆等,因为咳嗽很影响出游心情。如果带宝宝出行,一定要准备宝宝专用的感冒药,如小儿止咳糖浆、小儿感冒清热颗粒、小儿退热贴等。

3、肠胃药

外出时腹泻是常见的病症,其主要是由于两种原因引起:一是水土不服;二是不注意卫生。到了一个新的环境,由于气候、饮食的变化,有些胃肠较为敏感者很容易出现过敏性腹泻。一般可以服用黄连素、氟哌酸,这两种药都具有杀菌的功效。此外,藿香正气滴丸、藿香正气软胶囊也很适合外出旅游造成的腹泻和肠胃不适。

如果腹泻较为严重,可以用止泻的药物。立竿见影的止泻药物为易蒙停,但是需要提醒的是,如果是伴有发烧的症状就不能服用此药。如果伴有呕吐的症状,可以吃胃复安;如果是有腹痛的症状,可以选用解痉的药物,例如阿托品。而出行容易食欲不振、消化不良或饮食上火的人,建议携带一些健胃消食片和牛黄解毒片。

4、急救药

有慢性疾病的老年人一定要记得随身携带治疗心脏病的药、降压药等。最好在药瓶外注明每种药的服用时间和剂量,以便发生意外时,他人能够准确帮其服用。

另外,高血压、糖尿病等需要长期服药的人群,出行前要询问医生,并随身携带相应的药品。

5、抗过敏药

来到一个新的地方,过敏体质的人容易患上“异地过敏”,在脚上、小腿上起一些小疙瘩或水疱,且奇痒。有时不注意抓破了,还会引起感染。这时应该带一些扑尔敏、息斯敏等抗过敏药。

有过花粉过敏史的人,应尽可能地避免外出旅游。如果要出行,不仅要随身带好适宜自己的脱敏药物,还要少去那些花草树木茂盛的地方。此外,专家还建议,为防止过敏,如果要出门的话,可以戴风镜、口罩防护,还可以在鼻腔内涂抹一些凡士林等来阻隔鼻腔黏膜和花粉的接触。

6、外用药

出门在外,磕磕碰碰在所难免,扭伤腿脚也很常见,带上创可贴、双氯酚酸二乙胺乳胶剂、云南白药之类,可以对划伤、扭伤、关节肿痛等小伤小痛等起到积极的预防感染、减轻疼痛的效果。风油精一定不能少,当出现晕车、头痛现象时,如果不想吃药,建议涂抹一些风油精或清凉油在太阳穴上,也能起到提神醒脑的作用。

此外,还有一些常用的涂抹药物如正红花油,可用于扭伤淤肿,还有麝香膏,可以消肿止痛。而当有轻微擦伤等小外伤时,不要忘记携带一些纱布和碘町。同时准备一支氯霉素眼药水或人工泪液,以免眼睛充血发红或干涩。

⑥ 药学小自考专科。是几年有效期

自考的话一般是八年的有效期。
如果在这个年限内没有考完全部课程的话,应该会过期。

⑦ 执业药师考试成绩有效期怎么算的几年有效

【导读】执业药师作为当下比较热门的从业资格执业证书,其含金量及其未来发展前景都不可小觑,不过在2020年官方对执业药师考试成绩做了相关变动,2020年执业药师考试中专考生不管报考几科,考试成绩有效期都截止到2020年12月31日,且2021年不再具备报考资格,那么其他考生有所影响吗?执业药师考试成绩有效期怎么算的?几年有效呢?为了搞清楚这个问题,小编特此整理了以下内容,一起来看看吧!

一、中专考生

中专考生不管报考几科,考试成绩有效期都截止到2020年12月31日,且2021年不再具备报考资格。

政策详情:中专学历报考人员,相关专业与药学、中药学专业都执行过渡期政策,取得药学、中药学或相关专业中专学历,在药学或中药学岗位工作满7年,在2020年12月31日前可报名参加考试。考试成绩有效期按2年为一个周期滚动管理,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。

免试:符合免试部分科目的中专学历的报考人员,须在一个考试年度内考过全部科目。

二、大专及以上考生

大专及大专以上学历考试成绩有效期为4年!

政策详情:从2019年开始,参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。

免试考生:大专及大专以上学历符合免试成绩的有效期为2年!

政策详情:

1、符合免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,其成绩从2019年开始,实行2年为一个周期滚动管理,须在连续两个考试年度内考过应试科目。

2、参加2018年度执业药师资格考试的免试部分科目的人员,其合格科目考试成绩仅在2018年度有效,不滚动至2019年。

执业药师注册需要什么材料

首次申请注册的人员,须填写“执业药师首次注册申请表”,并提交以下材料:

(一)《执业药师资格证书》;

(二)身份证明复印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5张;

(四)县级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表;

(五)执业单位证明;

(六)执业单位合法开业的证明复印件。

执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请。超过期限,不办理再次注册手续的人员,其《执业药师注册证》自动失效,并不能再以执业药师身份执业。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“执业药师考试成绩有效期怎么算的?几年有效?”的相关内容,希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意,免得做了无用功。

⑧ 执业药师注册有效期是多久

执业药师注册的有效期是三年。因此持证者必须在注册有效期满的前三个月到专原执业药师注属册机构申请办理再次注册手续。若是超过这个期限,而不办理再次注册手续的人员,那么他的《执业药师注册证》会自动失效,并不能再以执业药师身份执业。想继续以执业药师身份执业的话,只能是重新另考了。因此,我们好不容易考取了执业药师证书的朋友,一定要把自己的注册日期都记准了,做了备忘记录之类的,别耽误了再次注册,以免证书失效。而再次注册前,持证人需要接受继续教育,获得继续教育登记证书才可以,这个证书不难拿。
目前执业药师的工作范围主要是药店、制药厂等,但随着医考改革的进一步深入,执业药师后续可能会成为驻院药师等不同场所,负责药学的所有流通环节。

⑨ 药品类易制毒药品购用证明有效期是多久

有效期为3个月。开办药品生产企业,必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为3个月。所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。
《中华人民共和国药品管理法》
第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。
第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

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